Comunicato Stampa
I nuovi requisiti di mercato ispirano la certificazione ISO13485:2016
Poiché le industrie sanitarie iniziano a richiedere la certificazione dell'Organizzazione internazionale per la standardizzazione (ISO) dai loro produttori di dispositivi medici, MinXray Inc., un fornitore globale chiave di apparecchiature di imaging digitale portatili e compatte,
ha annunciato di aver ha ottenuto la certificazione ISO13485:2016 il 21 aprile 2022. La certificazione garantisce il rispetto delle migliori pratiche e dei protocolli di sicurezza riconosciuti a livello internazionale.
ISO 13485 è un sistema di gestione della qualità per i produttori di dispositivi/componenti medici. Ciò include qualsiasi organizzazione che progetta, produce, installa o fornisce assistenza a dispositivi e componenti medici. In quanto standard riconosciuto a livello mondiale,
ISO 13485:2016 rende possibile la conformità del prodotto in un contesto di catene di approvvigionamento internazionali in espansione.
Data la natura vitale di questi prodotti, la conformità è fondamentale per ridurre i rischi e aumentare la soddisfazione del cliente. Per ottenere il certificato, MinXray ha dovuto dimostrare a un registrar di terze parti tramite audit di certificazione che i suoi processi di garanzia della qualità forniscono costantemente dispositivi che soddisfano sia le richieste dei clienti che i requisiti normativi applicabili.
Il direttore dell'assistenza tecnica e clienti di MinXray, Ed Dubbs, ha commentato che MinXray stava già facendo molto prima per l'audit, dicendo: “
Avevamo i dettagli ei dati necessari per documentare l'aderenza ai codici normativi. L'audit e la successiva certificazione ci hanno fornito ulteriori informazioni sulla conformità della nostra azienda".
Andando avanti, la certificazione di MinXray aiuterà la sua attività a distinguersi e crescere nei settori che richiedono la conformità ISO.
MinXray continua a vedere lo sviluppo anche internamente, con Dubbs che afferma: "
La sfida ora è mantenere MinXray concentrato su ciò che facciamo bene pur essendo consapevoli della nostra comprensione più profonda di chi siamo e di come possiamo essere migliori".
Sito web MinXray:
www.minxray.com/
Fonte:
www.minxray.com/post/minxray-affirms-quality-of-its-medical-devices-with-iso-certi...